居高不下的商场热度,放量狂增的产物销售,肉眼可见的产能瓶颈……近期司好意思格鲁肽供货垂危的传奇,不禁让商场各方感受到一阵惊惶。
不外令东说念主昂然的是,诺和诺德日前晓谕扩产,再次烽火商场眷注。诺和诺德暗意,缱绻异日几年投资稀奇420亿丹麦克朗(约超60亿好意思元),扩大位于丹麦卡伦堡的现存坐褥作为,以感奋现存及异日的慢性病系列产物的产能需求,这其中就包括GLP-1产物。
诺和诺德全力扩产
司好意思格鲁肽是诺和诺德开采的一种GLP-1受体慷慨剂,当今共有三款产物在售,差异是降糖用司好意思格鲁肽打针液Ozempic、口服降糖药司好意思格鲁肽片Rybelsus,以及减肥用司好意思格鲁肽打针液Wegovy。
在诺和诺德近期发布的第三季度财报中披露,司好意思格鲁肽前三季度累计销售额达142亿好意思元,其中减肥药收入30.86亿好意思元,同比大增481%。
最新音书披露,为了确保患者用药聚合性,好意思国的司好意思格鲁肽低剂量规格的使用已秉承到截止。
行业不雅点合计,GLP-1商场空间繁多,产能不及正在制约着潜在虚耗者,GLP-1产能争夺战正在悄然打响。
礼来的前瞻
上周三(11月8日),好意思国食物和药品处罚局(FDA)晓谕,批准礼来公司的替尔泊肽打针液用于永久体重处罚,商品名为Zepbound,对标丹麦制药巨头诺和诺德的减肥药物司好意思格鲁肽(商品名:Wegovy)。而其一样面对产能和供应问题。(2型糖尿病药物Mounjaro为替尔泊肽的另一得当症)
早在Mounjaro上市开头就出现了穷乏问题,由于减肥药需求高大,为了幸免重蹈诺和诺德的覆辙,礼来仍是运行积极扩建坐褥基地。
据悉,礼来已在好意思国北卡罗来纳州开采两座工场,套现投资40亿好意思元,力求在2023年底前使含有替尔泊肽的肠外肽类药物产量提高一倍。
上周,礼来公司董事长兼首席实行官戴夫·里克斯在新闻发布会上暗意,收货于在北卡罗来纳州新建的制造工场以过火他坐褥基地的扩大坐褥,到本年年底,公司的产能将是旧年这个本事的两倍。
GLP-1产业链昂然
Insight数据库统计,人人当今共有27款靶向GLP-1类肥美调整药物的临床在研技俩,以GLP-1R为靶点的药物(含临床前到批准上市)共有289个,其中国内有149个药物,占比稀奇一半。中国施展最快的20个GLP-1类药物,其中8个仅针对GLP-1R,剩余12个均为GLP1R、GIPR、GCGR的复合多靶向药物。
据招商证券统计,信达生物的玛仕度肤(IBI362)人人首个参预临床III期的GLP-1/GCG双靶慷慨剂,恒瑞医药在GLP-1布局上布局单靶点口服、双靶点、与胰岛素复方制剂。华东医药在GLP-1赛说念布局全面,利拉鲁肤减肥得当症已获批。小分子口服窜改药参预II期临床,且有人人布局。通化东宝布局了利拉鲁以及打针GLP-1/GIP双靶点慷慨剂和口服非肤类小分子GLP-1RA。博瑞医药的BGMO504打针液减重和2型糖尿病调整两项得当症均取得了I期临床考研伦理批件,其中2型糖尿病调整的I期临床已运行入组。诺泰生物原料药进程最初,字据公司公告,公司当今已建成司好意思格鲁150Kg/年,利拉鲁200Kg/年的产能。
从中游来看,药明康德、凯莱英、翰宇药业、普洛药业、九洲药业、圣诺生物、普利制药等企业王人在搭建或已储备了多肽药物品种的开采和坐褥智力。
GLP-1震动除了原料药、CDMO、窜改药/仿制药研发除外,可能终末还会传导到器械。业内合计,GLP-1产业链的爆发力无为,但受益于浸透率、国产替代率的双重擢升,功绩将有一个永久的爬坡经过,并且不受中卑劣例必出现的内卷场地的任何影响。
举例,诺和诺德、礼来部分打针笔经受与OEM企业调解的样式进行坐褥,将有高大的商场契机开释给外部代工企业(医疗器械CDMO)。致使针头、胶塞、卡式瓶等细分赛说念企业,王人可能看到GLP-1产业链的那扇怒放的窗。